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摘要: 黄金产品:平稳降压,持续12小时,昼夜长效,进口材料,先进工艺,降压稳定!高血压从小剂量开始服用,硝苯地平缓释片不宜掰开来吃!安必康硝苯地平缓释片

一、产品介绍

1、品名:硝苯地平缓释片

2、功能主治:

3、适用症状:(1)冠心病心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。(2)广泛应用于各种类型的高血压治疗。

4、规格:10g*28片;10g*56片;

5、用法用量:口服,一次10mg-20mg;一日两次。


二、目标定位

1、打造不伤客的黄金单品,为终端提供了更多的一个可以增加客流量的产品。

2、打造为高血压、冠心病、心绞痛的患者提供专业的解决方案。

3、利用硝苯地平缓释片打造门店明星产品,帮助终端吸纳更多的慢病顾客成为终端的忠实客户。

三、核心终端(药店、诊所)合作三个利益点

1产品疗效确切回头率高,客户美誉度、忠诚度高,确保消费者竞争优势

2、区域独家销售的唯一性,确保终端竞争优势,获取合理的毛利空间

  A、只和当地1家区域有影响力的连锁合作。

B、每个县城只合作不超过终端数量的20%,周边3公里内独家销售。

C、每个乡镇只合作1家终端。

四、硝苯地平缓释片的八大特点

特点1、高血压基础用药

  钙拮抗剂硝苯地平是心血管疾病常用药,基础用药。是20世纪80年代以来世界畅销药物之一,多年的临床应用证明:该药疗效肯定,是各类降压药联合用药的基础用药。

各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效。急性严重高血压时,可以舌下含化硝苯地平达到迅速降血压的作用,尤其适合于在家中等医院外发生的高血压。

特点2、长期降压效果好,耐受性好,不良反应少

   硝苯地平可扩张末梢(微小)动脉血管,降低末梢阻力,降低已升高的血压,达到治疗高血压的目的。

特点3、减少心绞痛的发作

可使冠状动脉扩张,增加冠脉狭窄后血流量而改善心肌的供氧,同时心肌氧需求量也因后负荷的降低而减少,使硝苯地平能够减少心绞痛发作的频率及强度。

特点4、缓动脉粥样硬化

长期使用硝苯地平还可延缓动脉粥样硬化的发展。

特点5、每片10mg,符合用药原则

  符合高血压从小剂量开始服用的原则,适合国人体质。

特点6、原料进口

美国进口高分子骨架材料,保证血压稳定,薄膜包衣工艺,避免药物见光分解,保证产品质和疗效。

特点7、安全性好,禁忌症少

有效保护心、脑、肾,不良反应少,钙离子拮抗剂,不会影响血脂、血糖、电解质,也不会加重哮喘和外周血管病。

特点8、疗效显著,适应症多

1、各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效。急性严重高血压时,可以舌下含化硝苯地平达到迅速降血压的作用,尤其适合于在家中等医院外发生的高血压。

2、冠心病心绞痛,尤其是冠状动脉痉挛所致的变异型心绞痛。

3、对雷诺综合征也有较好疗效。由于能降低后负荷,有时也用于充血性心力衰竭的治疗,但宜釆用长效制剂或与其他药物合用。尤其适用于患有呼吸道阻塞性疾病的高血压和冠心病病人。

特点9、适用人群多,市场容量大

   中国高血压人数破3.3亿,而且呈现年轻化的趋势。

五、同类产品对比

1、硝苯地平缓释片与硝苯地平片的对比

对比项目

硝苯地平缓释片

(长效硝苯地平)

硝苯地平片
 (短效硝苯地平)

药物释放

平稳缓释,降压平稳

释放过快,降压过快

药效时间

长效制剂,维持药效12小时,符合血压昼夜节律,有效预防夜间和晨起心血管事件

普通制剂,维持药效6小时,不符合血压昼夜节律

相对生物利用度

生物利用度高,疗效高

服药3片只吸收2片,疗效低

服用方法

一天2次服药方便

一天3~4次

副作用

副作用小,安全性高

降压过快带来的副作用有体位性低血压、严重心悸、颜面潮红等

2、硝苯地平缓释片与硝苯地平片(Ⅱ)的对比

对比项目

硝苯地平缓释片

硝苯地平片缓释片(Ⅱ)

规格

10mg,可以灵活调节剂量
 
符合高血压治疗从小剂量开始的原则

20mg

质量标准

标准:S1-(X-056)-2004Z
 
检验用溶出介质:稀盐酸
 
是水性溶出介质,更符合人体胃环境,药物体内释放更平稳。

标准:WS1-(X-058)-2004Z
 检验用溶出介质:异丙醇和稀盐酸,是有机溶出介质,与人胃环境相差较大。

原辅料

进口羟丙甲基纤维素
国际标准,释放更平稳

国产海藻酸钠

薄膜包衣

有包衣不易分解,安全稳定

无包衣,见光易分解

六、高血压分类及危险分层标准
1、目前国内高血压的诊断采用2005年中国高血压治疗指南建议的标准:

类别

收缩压(mmHg)

舒张压(mmHg)

正常血压

<120

<80

正常高值

120~139

80~89

高血压

≥140

≥90

1级高血压(轻度)

140~159

90~99

2级高血压(中度)

160~179

100~109

3级高血压(重度)

≥180

≥110

单纯收缩期高血压

≥140

<90

2、高血压患者心血管危险分层标准:

其他危险因素和病史

1级

2级

3级

无其他危险因素

1~2个危险因素

很高危

≥3个危险因素或糖尿病或靶器官损害

很高危

有并发症

很高危

很高危

很高危

七、联合用药

1、冠心病:硝苯地平缓释片+复方丹参片。

2、冠心病+动脉硬化:硝苯地平缓释片+复方丹参片+缬沙坦

3、老年高血压:硝苯地平缓释片+复方丹参片+吲达帕胺片。

4、单纯性高血压+糖尿病:硝苯地平缓释片+复方丹参片+盐酸二甲双胍

八、注意事项

1. 硝苯地平缓释片不要掰开吃

硝苯地平缓释片绝对不要掰开、碾碎或者咀嚼吃,一定要整片服用;掰开、碾碎、咀嚼服药会使药片包膜被破坏,超剂量的药物迅速吸收进入人体,相当于多吃了几顿的药,反而加重了药物副作用。

2. 为什么高血压药提倡小剂量联合应用,而不是单纯增加某一种药物的剂量?单药治疗常常达不到降压目标,一味地将单药增大剂量易出现不良反应。为使降压效果增大而不增加不良反应,采用两种或多种降压药物联合治疗,目的是药物治疗作用相加,其不良反应可以相互抵消或者至少不增加不良反应。

3. 硝苯地平缓释片需要长期坚持服用

高血压病是一种终身性疾病,需要系统的、长期乃至终生服药治疗,如果患者服用该药没有特殊不适,是应当长期服用,以保证血压控制平稳。大智建议患者朋友们,在服用长期服用药物的同时经常测量自己的血压,在医生的指导下逐步调整药物剂量,而不要擅自停药,以免引起病情恶化。

4. 硝苯地平缓释片最好避光保存

某些规格的硝苯地平片含有光敏活性成分,受光照后可能导致药物失效,所以需要避光保存,药片一旦从包装中取出,必须立即服用。

九、硝苯地平临床应用7大问题

1、硝苯地平主要有哪些适应症

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。具有解除和预防冠状动脉痉挛;抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量;舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷作用。主要适应症为(1)冠心病心绞痛:变异型心绞痛;不稳定型心绞痛;慢性稳定型心绞痛。(2)随着新剂型的出现,广泛应用于各种类型的高血压治疗。

2、硝苯地平缓释片该怎么服用?

硝苯地平缓释片在血中达峰时间在1.6—4小时之间,血药浓度——时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时,所以一天一次给即可药,提高了患者用药的依从性,不可掰开服用,除非说明书有特殊说明。

3. 服用多大剂量临床疗效好?

(1)硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛及血压的控制情况逐渐调整。

(2)从小剂量开始服用,一般起始剂量10mg/次,一日2次口服;常用的维持剂量为口服10—20mg/次,一日2次。部分有明显冠脉痉挛的患者,可用至20—30mg/次,一日3—4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急,可嚼碎服或舌下含服10mg/次,根据患者对药物的反应,决定再次给药。

(3)通常调整剂量需7—14天。 如果患者症状明显,病情紧急,剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量,可在3天内将硝苯地平的用量从10—20mg调至30mg/次,一日3次。

(4)用于高血压的治疗,不主张应用普通片剂,要应用缓释剂,每天一次或两次,每次10mg或20mg.根据血压情况进行调整。

(5)老年人用硝苯地平的半衰期延长,应用时注意调整剂量。还要注意药物的剂量,换不同的品牌,注意药物的含量,药量要给够。

4、硝苯地平有哪些副作用?

(1)低血压,绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应这种反应常发生在剂量调整期或加量时,特别是合用β-受体阻滞剂时。

(2)头晕;头痛;恶心;乏力和面部潮红(10%)。个别患者发生心绞痛,可能与低血压反应有关。

(3)常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关,服用60mg/日时的发生率为4%,服用120mg/日则为12.5%);主要见下肢胫骨前及脚踝水肿。

(4)可能产生的严重不良反应还有:心肌梗塞和充血性心力衰竭、肺水肿、心律失常和传导阻滞。有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛。

(5)心绞痛、心肌梗死极少数患者,特别是严重冠脉狭窄患者,在服用硝苯地平或加量期间,降压后出现反射性交感兴奋而心率加快,心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。

(6)少见贫血;白细胞减少;血小板减少;紫癜;过敏性肝炎;齿龈增生;抑郁;偏执;血药浓度峰值时瞬间失明;红斑性肢痛;抗核抗体阳性关节炎等([0.5%)。对本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹,甚至剥脱性皮炎等。

(7)此外还可能见心悸;鼻塞;胸闷;气短;便秘;腹泻;胃肠痉挛;腹胀;骨骼肌发炎;关节僵硬;肌肉痉挛;精神紧张;颤抖;神经过敏;睡眠紊乱;视力模糊;平衡失调等。

5、肝肾功能不全者可以用吗?

应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高,一般无临床症状,但曾有报道胆汁淤积和黄疸;血小板聚集度降低,出血时间延长;直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。肝肾功能不全应慎用。

6、硝苯地平与其他药物的相互作用如何?

(1)硝酸酯类:与本品合用控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

(2)β-受体阻滞剂:绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

(3)洋地黄:本品可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

(4)蛋白结合率高的药物,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时,这些药的游离浓度常发生改变。

(5)西米替丁与本品同用时,血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

(6)芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者,单独服用硝苯地平或与β-受体阻滞剂合用可导致严重的低血压,如条件许可应至少停药36小时。

(7)西沙必利与硝苯地平合用可使硝苯地平的血浆浓度升高。

(8)由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。

7、硝苯地平的禁忌

(1)慎用:低血压患者、心力衰竭患者,需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者,接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmHg的严重低血压),应慎重。

(2)禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者;禁用于心源性休克、有KOCK小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)及怀孕20周内和哺乳期妇女。

网站资讯:www.9abk.com




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